2019年3月7日-9日,由中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)組織生物樣本庫分會(huì)、全國生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主辦,廣東省中醫(yī)院、生物芯片上海國家工程研究中心等承辦,中國合格平評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)支持的第一期《生物樣本庫質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》內(nèi)審員培訓(xùn)暨ISO20387生物樣本庫國際標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)班在廣州隆重召開。來自全國24省市的220名樣本庫專業(yè)人員參加了本次培訓(xùn)。
首先,由中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)組織生物樣本庫分會(huì)主任委員/全國生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主任委員/生物芯片上海國家工程研究中心主任郜恒駿教授帶來了《ISO 20387 認(rèn)可在規(guī)范我國生物樣本庫建設(shè)中的意義》精彩報(bào)告,郜教授回顧了分會(huì)10年的發(fā)展和生物樣本庫行業(yè)的壯大,隨著《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》國家標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,我國生物樣本庫的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)也將進(jìn)入新的階段,這也為ISO 20387 認(rèn)可奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),希望更多的樣本庫重視標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、重視認(rèn)可。
隨后中國合格平評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可四處翟培軍處長分析了《生物樣本庫標(biāo)準(zhǔn)化和國際國內(nèi)認(rèn)可發(fā)展現(xiàn)狀》,翟處長充分肯定了中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)組織生物樣本庫為推動(dòng)行業(yè)發(fā)展所做的貢獻(xiàn),贊揚(yáng)了全國生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)工作,講述了生物樣本庫認(rèn)可制度的調(diào)研情況,并表示我國生物樣本庫認(rèn)可制度走在世界前列。
為本次培訓(xùn)會(huì)帶來精彩課程的老師還有:廣東省中醫(yī)院陳曲波教授、南京鼓樓醫(yī)院葉慶教授、中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院盧行安教授、中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)組織生物樣本庫分會(huì)/全國生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)張小燕秘書長、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院李卡教授、珠海國際旅行衛(wèi)生保健中心楊澤教授。
講課老師分別從《生物樣本質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》技術(shù)要素、《生物樣本質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》質(zhì)量管理要求、生物樣本庫相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定進(jìn)展、內(nèi)部審核要求和技巧、內(nèi)部審核課堂練習(xí)等多方面,深入淺出的為與會(huì)學(xué)員介紹了生物樣本庫質(zhì)量和能力認(rèn)可的重要性、必要性以及內(nèi)審員在《生物樣本質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》實(shí)際運(yùn)用中應(yīng)注意的重點(diǎn)和事項(xiàng)。
本次培訓(xùn)理論結(jié)合實(shí)踐,內(nèi)容豐富,與會(huì)學(xué)員受益良多、收貨頗豐。參會(huì)學(xué)員與授課專家進(jìn)行了熱烈、深入的討論與交流,為生物樣本庫認(rèn)可制度的建立奠基礎(chǔ),也為業(yè)內(nèi)同行建立樣本庫質(zhì)量管理體系提供了可供參考的模型。
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