5月7日，上海市藥監(jiān)局局長聞大翔、副局長郭術(shù)廷，器械監(jiān)管處、器械注冊處以及局認(rèn)證審評中心等部門的領(lǐng)導(dǎo)蒞臨國家中心及旗下芯超生物，調(diào)研新型冠狀病毒診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)情況。上海生物芯片有限公司總裁李躍博士、生物芯片上海國家工程研究中心主任郜恒駿教授、上海生物芯片有限公司副總經(jīng)理余翔先生等有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場陪同接待。

  中心主任郜恒駿教授對新型冠狀病毒診斷產(chǎn)品生研發(fā)產(chǎn)情況進(jìn)行了匯報和交流，聞局長指出，國家有關(guān)部委先后發(fā)布了《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》（公告2020年第5號）、《關(guān)于進(jìn)一步加強防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》（公告2020年第12號）。相關(guān)防疫物資醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須充分認(rèn)清疫情防控期間的復(fù)雜形勢，提高質(zhì)量意識，提升質(zhì)量管理能力，嚴(yán)格按照公告要求，切實加強醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，不斷增強質(zhì)量意識、風(fēng)險意識和法治意識，確保出口醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，落實醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任。