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2020.03.20

來源：上海芯超生物

[獲證喜訊]上海芯超生物新冠抗體/核酸檢測(cè)試劑盒雙雙獲得歐盟CE認(rèn)證

3月19日，上海生物芯片有限公司（生物芯片上海國家工程研究中心）旗下上海芯超生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“芯超生物”）研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG總抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）和新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒（RT-PCR熒光探針法）通過歐盟準(zhǔn)入資格，成功獲得歐盟CE證書！

新冠膠體金CE注冊(cè)證書_上海芯超_1

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG總抗體檢測(cè)試劑盒

新冠核酸CE注冊(cè)證書_上海芯超_1

新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒（RT-PCR熒光探針法）

3月11日，世衛(wèi)組織總干事譚德塞在日內(nèi)瓦召開的新聞發(fā)布會(huì)上宣布，新冠肺炎(COVID-19)疫情已經(jīng)構(gòu)成全球性大流行。目前伊朗、歐洲各國的新冠疫情正在進(jìn)一步加劇，芯超生物研制的兩種新冠檢測(cè)試劑盒將在全球范圍內(nèi)助力新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作。

新型冠狀病毒疫情爆發(fā)后，芯超生物第一時(shí)間成立了應(yīng)急防控領(lǐng)導(dǎo)小組，由國家中心主任郜恒駿教授掛帥，全體員工積極參與其中，懷著強(qiáng)烈的社會(huì)責(zé)任感、使命感，放棄春節(jié)休假，回到各自崗位，全力開展試劑盒研發(fā)、加班加點(diǎn)進(jìn)行生產(chǎn)，以確保提供更多的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG總抗體檢測(cè)試劑盒和新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒，支援國內(nèi)外抗疫前線。

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