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新型臨床醫(yī)學(xué)學(xué)科建設(shè)CBDTM模式 倡導(dǎo)者
一切“以患者為中心”8P臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué) 踐行者
2024.03.13
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【新品上市】芯超生物幽門(mén)螺桿菌耐藥領(lǐng)域再添新證
2024年3月9日,芯超生物自主研發(fā)的幽門(mén)螺桿菌gyrA基因突變檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審批上市(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn) 20243400454,用于幽門(mén)螺桿菌左氧氟沙星耐藥的輔助診斷。

根除幽門(mén)螺桿菌“首戰(zhàn)即決戰(zhàn)”,確保首次成功根除,最具耐藥基因檢測(cè)指導(dǎo)個(gè)性化治療及首戰(zhàn)告捷價(jià)值的藥物是一線(xiàn)治療最關(guān)鍵抗生素克拉霉素,芯超生物自主研發(fā)的幽門(mén)螺桿菌23S rRNA基因突變檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?,?021年獲得NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批,現(xiàn)已在全國(guó)各大醫(yī)院得到廣泛應(yīng)用。根據(jù)國(guó)內(nèi)外共識(shí)指出,左氧氟沙星是用于二線(xiàn)、三線(xiàn)治療方案的常用抗生素,芯超生物研發(fā)的幽門(mén)螺桿菌gyrA基因突變檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎo(wú)疑是對(duì)前者的完美補(bǔ)充與組合。

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