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新型臨床醫(yī)學(xué)學(xué)科建設(shè)CBDTM模式 倡導(dǎo)者
一切“以患者為中心”8P臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué) 踐行者
2022.11.14
來(lái)源:
新型臨床轉(zhuǎn)化CBDTM模式創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)之路——贏在整合


十年前,中國(guó)工程院樊代明院士提出“整合醫(yī)學(xué)”,在醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)之上,整合人類學(xué)、社會(huì)學(xué)、心理學(xué)、環(huán)境學(xué)等學(xué)科全面認(rèn)識(shí)人體,以系統(tǒng)的思維解決健康問(wèn)題。經(jīng)過(guò)多年來(lái)的發(fā)展,整合醫(yī)學(xué)的理論內(nèi)涵不斷豐富,實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不斷積累,已逐漸成為繼經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)之后的第三個(gè)醫(yī)學(xué)發(fā)展時(shí)代。


十年后的今天,2022年11月11日第二屆全國(guó)整合醫(yī)學(xué)創(chuàng)新案例大賽決賽在深圳舉行,來(lái)自全國(guó)的10個(gè)決賽案例代表隊(duì)展開(kāi)激烈角逐,最終,生物芯片上海國(guó)家工程研究中心郜恒駿教授團(tuán)隊(duì)《CBDTM:創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的精準(zhǔn)整合》案例獲得一等獎(jiǎng)。同時(shí),基于CBDTM模式的《幽門螺桿菌CBDTM:實(shí)現(xiàn)從“樣品”到“產(chǎn)品”再到“商品”的完美整合》入選十大“優(yōu)秀案例”。


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CBDTM: 創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的精準(zhǔn)整合


新型臨床轉(zhuǎn)化CBDTM模式萌芽、生根、開(kāi)花與結(jié)果,是生物芯片上海國(guó)家工程研究中心(以下簡(jiǎn)稱“中心”)成立20年來(lái),中心專家委員會(huì)十余位院士、專家的集體智慧,在他們精心指導(dǎo)下,郜恒駿教授團(tuán)隊(duì)不忘“以患者為中心”需求導(dǎo)向的初心,砥礪前行,艱辛、艱難探索并開(kāi)創(chuàng)的模式,實(shí)現(xiàn)了“創(chuàng)新鏈”與“產(chǎn)業(yè)鏈”的精準(zhǔn)對(duì)接整合,走通了從“樣品”到“數(shù)據(jù)”到“產(chǎn)品”再到“商品”的快速轉(zhuǎn)化研究與產(chǎn)業(yè)化通道。


該創(chuàng)新模式是基礎(chǔ)、臨床、技術(shù)、產(chǎn)業(yè)、資本及政府政策有機(jī)整合的典范,是中心20年來(lái)一直堅(jiān)持信奉和打造的宗旨和模式,與“整合醫(yī)學(xué)”以整合整體思維解決健康問(wèn)題的思想內(nèi)涵不謀而合。

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創(chuàng)新鏈:CBDTM模式是"以患者為中心(Center,C)",首先建立標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量的重大疾病與人群隊(duì)列生物樣本庫(kù)(Biobank,B),在此基礎(chǔ)上,開(kāi)展高水準(zhǔn)學(xué)科建設(shè)(Discipline construction,D),推進(jìn)轉(zhuǎn)化研究(Translational research,T),最終實(shí)現(xiàn)臨床個(gè)性化精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)(precision Medicine,M)。其中的關(guān)鍵點(diǎn)就是高標(biāo)準(zhǔn)生物樣本庫(kù),因?yàn)楦哔|(zhì)量的生物樣本資源是高質(zhì)量基礎(chǔ)臨床研究、產(chǎn)生高質(zhì)量大數(shù)據(jù)的源頭,是實(shí)現(xiàn)大樣本驗(yàn)證,極大促進(jìn)轉(zhuǎn)化研究進(jìn)程的核心環(huán)節(jié)。因此,其是研究型醫(yī)院建設(shè)的堅(jiān)強(qiáng)基石,能帶動(dòng)醫(yī)院科研與轉(zhuǎn)化整體實(shí)力的提升并能更快地融入醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

同時(shí),郜教授介紹了整個(gè)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新性倡導(dǎo)整合生物樣本學(xué)并牽頭推進(jìn)了生物樣本庫(kù)團(tuán)體、行業(yè)、國(guó)家與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(共同召集人單位)的制定及國(guó)家認(rèn)可準(zhǔn)則的發(fā)布并得到國(guó)際互認(rèn),并展示了上海科創(chuàng)中心重大基礎(chǔ)工程設(shè)施——上海張江生物銀行集約化生物樣本庫(kù)的創(chuàng)新模式。


產(chǎn)業(yè)鏈:在《CBDTM:創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的精準(zhǔn)整合》案例展示中,整合基礎(chǔ)、臨床、技術(shù)與產(chǎn)業(yè),重在獲得核心專利與創(chuàng)新產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)從“樣品”到“產(chǎn)品”的快速轉(zhuǎn)化,需要經(jīng)歷研發(fā)、輸出、小批量生產(chǎn)、中檢所檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、報(bào)批、發(fā)補(bǔ)及獲證等艱辛歷程,最終上市,質(zhì)量能經(jīng)得起市場(chǎng)的檢驗(yàn),成為“商品”,真正解決臨床患者實(shí)際問(wèn)題并取得良好的經(jīng)濟(jì)效益,為國(guó)家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略疾病預(yù)測(cè)預(yù)防、早篩早診與個(gè)性化治療作出重要貢獻(xiàn)。

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CBDTM模式實(shí)踐成果介紹


肝癌CBDTM


牽頭承擔(dān)了“十二五肝癌分子標(biāo)志物群大樣本驗(yàn)證與產(chǎn)業(yè)化”國(guó)家重大專項(xiàng),一切以“肝癌患者為中心”(C),建立標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量肝癌生物樣本庫(kù)(B),開(kāi)展肝癌相關(guān)疾病基礎(chǔ)臨床研究等學(xué)科建設(shè)(D),開(kāi)發(fā)了四個(gè)肝癌早篩早診與個(gè)性化診療的轉(zhuǎn)化產(chǎn)品(T),均獲得國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)上市,實(shí)現(xiàn)肝癌早篩早診和精準(zhǔn)診療(M),主要轉(zhuǎn)化成果如家庭自測(cè)愛(ài)福陪進(jìn)入國(guó)家肝癌防控示范區(qū)工程、microRNA聯(lián)合檢測(cè)已得到廣泛的臨床應(yīng)用。

新冠病毒CBDTM


在抗擊新型冠狀病毒肺炎過(guò)程中CBDTM模式也充分彰顯了其無(wú)限潛能與魅力。面對(duì)突發(fā)重大傳染病新冠疫情,本著一切“以新冠病人為中心(C)”,始終快速響應(yīng),總是勇往直前沖到最前線,冒著生命危險(xiǎn)逆行醫(yī)院,收集極其珍貴、難得的臨床樣本(B),開(kāi)展極其艱巨且高難度、高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)(D)與轉(zhuǎn)化研究(T),開(kāi)發(fā)了新冠病毒抗原、抗體、核酸等檢測(cè)產(chǎn)品,兩項(xiàng)獲得國(guó)家應(yīng)急審批上市,五項(xiàng)獲得歐盟CE認(rèn)證,實(shí)現(xiàn)新冠病毒早篩早診的精準(zhǔn)診斷(M),從“樣品”到“產(chǎn)品”,在大上??挂弑Pl(wèi)戰(zhàn)中發(fā)揮了重大作用,也為我國(guó)及全球抗疫作出了貢獻(xiàn),也取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益。

幽門螺桿菌CBDTM


《幽門螺桿菌CBDTM:實(shí)現(xiàn)從“樣品”到“產(chǎn)品”再到“商品”的完美整合》入選本次大賽“優(yōu)秀案例”,案例中重點(diǎn)介紹了在中國(guó)幽門螺桿菌個(gè)性化診療中做出的努力與貢獻(xiàn)。團(tuán)隊(duì)秉承一切以幽門螺桿菌病人為中心(C),建立了中國(guó)幽門螺桿菌分子醫(yī)學(xué)中心,打造了完善的幽門螺桿菌耐藥菌株樣本庫(kù)(B),開(kāi)展幽門螺桿菌相關(guān)疾病的臨床研究試驗(yàn)等學(xué)科建設(shè)(D),初步打造了我國(guó)幽門螺桿菌耐藥與耐藥基因地圖。更加注重轉(zhuǎn)化研究(T),其中幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ┇@得國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新特別審批上市,成為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、中國(guó)制造與國(guó)際領(lǐng)先,實(shí)現(xiàn)幽門螺桿菌個(gè)性化診療(M)。同時(shí)制定了適合中國(guó)國(guó)情幽門螺桿菌首戰(zhàn)即決戰(zhàn)與個(gè)性化診療路徑,極大提高了幽門螺桿菌根除率,被國(guó)家最新診療共識(shí)所采納,與國(guó)際最新指南及共識(shí)理念與實(shí)踐一致,走在國(guó)際前列。


總之,CBDTM模式是實(shí)現(xiàn)一切“以患者為中心“新型臨床醫(yī)學(xué)學(xué)科建設(shè)的重要模式與切實(shí)可行之路,其涵蓋生物樣本資源中心、科研整體解決方案的學(xué)科建設(shè)及分子醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)中心、臨床轉(zhuǎn)化研究中心與醫(yī)學(xué)中心完善的產(chǎn)業(yè)鏈, 打通了從“樣品”—“大數(shù)據(jù)”—“產(chǎn)品”快速轉(zhuǎn)化研究的產(chǎn)業(yè)化通道,結(jié)合創(chuàng)新與實(shí)踐切實(shí)解決臨床問(wèn)題,也是“整合醫(yī)學(xué)”理論的完美論證。

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