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新型臨床醫(yī)學(xué)學(xué)科建設(shè)CBDTM模式 倡導(dǎo)者
一切“以患者為中心”8P臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué) 踐行者
2022.05.27
來(lái)源:
警惕猴痘,芯超生物助力猴痘病毒早篩早診!

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5月25日晚,芯超生物研發(fā)的“猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒(RT-PCR熒光探針?lè)ǎ鲍@得歐盟CE認(rèn)證!標(biāo)志著該試劑盒可在歐盟國(guó)家以及認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國(guó)家進(jìn)行銷(xiāo)售。

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猴痘病毒



首例人感染猴痘病例出現(xiàn)后的幾十年來(lái),猴痘疫情很少出現(xiàn)在非洲大陸之外的地區(qū)。然而,今年5月以來(lái),全球多個(gè)非猴痘流行國(guó)家報(bào)告猴痘病例。

據(jù)報(bào)道,截至24日,至少有16個(gè)非洲之外的國(guó)家發(fā)現(xiàn)猴痘病例,累計(jì)確診170余例,現(xiàn)有疑似病例87例。世界衛(wèi)生組織也已在5月21日發(fā)布猴痘疫情暴發(fā)預(yù)警。


芯超生物第一時(shí)間組織對(duì)猴痘病毒檢測(cè)產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā),目前已成功研發(fā)猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒(RT-PCR熒光探針?lè)ǎ?/strong>并獲得歐盟CE認(rèn)證,靈敏度高、特異性好,可助力猴痘病毒快速檢測(cè),實(shí)現(xiàn)(疑似)感染者的早篩早診。

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芯超生物成立以來(lái)堅(jiān)持“以患者為中心”新型臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)CBDTM產(chǎn)業(yè)鏈的打造,面對(duì)疫情,快速響應(yīng),應(yīng)急轉(zhuǎn)化。在2020年4月,芯超新型冠狀病毒 (2019-nCoV) 抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)應(yīng)急審批,同年芯超新冠核酸、抗體、抗原及中和抗體檢測(cè)試劑盒均獲歐盟CE認(rèn)證,2022年4月1日,芯超新型冠狀病毒 (2019-nCoV) 抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)優(yōu)先審批,4月13日,新冠抗原檢測(cè)試劑盒獲歐盟CE自測(cè)認(rèn)證在國(guó)內(nèi)及全球疫情防控中發(fā)揮了重要作用。


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